Tối ưu hóa công thức bào chế viên nén trimetazidin dihydroclorid giải phóng kéo dài
Nghiên cứu được thực hiện bởi nhóm tác giả Phan Vũ Thu Hà – Sở Y tế Phú Thọ; Trịnh Nam Trung; Nguyễn Văn Bạch – Học viện Quân Y.
Ảnh minh họa.
Nghiên cứu đã tiến hành tối ưu hóa công thức viên nén trimetazindin dihydroclorid (TMZD) giải phóng kéo dài. Nghiên cứu sử dụng phương pháp bào chế viên nén bằng phương pháp dập thẳng; định lượng TMZD bằng phương pháp quang phổ UV và phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC); thiết kế thí nghiệm và tối ưu hóa công thức bào chế viên nén TMZD giải phóng kéo dài bằng phần mềm Moddle 8.0 và INForm 3.1.
Kết quả nghiên cứu cho thấy, tỷ lệ (%) TMZD được giải phóng ra khỏi viên nén tối ưu và số liệu dự đoán của phần mềm INForm 3.1 tương đương nhau (tại thời điểm 8 giờ, TMZD được giải phóng ra khỏi viên tối ưu và số liệu của phần mềm INForm 3.1 theo thứ tự là 88,1% và 89,7%). Đồng thời, đường cong hòa tan của viên tối ưu và viên đối chiếu Vastarel® MR 35 mg tương đương nhau (chỉ số f2 = 66,8). công thức tối ưu của viên nén TMZD 35 mg gồm các thành phần: TMZD (35,0 mg), HPMC K4M (26,2 mg), HPMC E6 (30,0 mg), avicel PH101 (10,3 mg), lactose (94,5 mg) và magnesi stearat (4,0 mg).
Tap chí Y Duoc quân sự, số 3/2018