Nghiên cứu bào chế thuốc đặt hạ sốt Paracetamol
Đề tài “Nghiên cứu bào chế thuốc đặt hạ sốt Paracetamol” được thực hiện bởi tác giả Nguyễn Ngọc Cẩm Quyên và các cộng sự thuộc Trường Đại học Võ Trường Toản với 2 mục tiêu sau: (1) Xây dựng công thức, quy trình và bào chế thuốc đặt hạ sốt Paracetamol; (2) Đánh giá các chỉ tiêu cảm quan, độ đồng đều khối lượng, độ rã, định tính, định lượng thành phẩm.
![](/upload/userfiles/198/images/16-7-24-6.jpg)
Thuốc đặt với những ưu điểm không cần uống trong trường hợp thuốc có vị đắng, có mùi khó chịu, dược chất dễ bị phá hủy bởi dịch vị dạ dày, dễ nôn khi uống, đặc biệt thích hợp với các đối tượng trẻ em, người già, bệnh nhân hôn mê, bệnh nhân phẫu thuật.
Paracetamol là một trong những loại thuốc giảm đau và hạ sốt phổ biến trên thế giới. Tuy nhiên, Paracetamol khi sử dụng theo đường uống sẽ chuyển hóa qua gan, lâu dần sẽ gây hại đến gan, gây những hậu quả nặng nề, nhất là trên 2 đối tượng trẻem và người già. Trong một số trường hợp bệnh nhân không thể nuốt, trẻ không chịu uống thuốc hay người lớn tuổi gặp khó khăn khi sử dụng thì các dạng bào chế như viên nén hay viên nang sẽ bộc lộ ra nhiều hạn chế. Vì thế dạng thuốc đặt được xem như giải pháp cho vấn đề trên.
Trong nghiên cứu, sử dụng phương pháp đun chảy đổ khuôn để bào chế thuốc đặt hạ sốt Paracetamol. Và nghiên cứu được thực hiện tại Trung tâm Thực hành Y Dược – trường Đại học Võ Trường Toản từ tháng 09 năm 2023 đến tháng 03 năm 2024.
Đề tài xây dựng thành công quy trình và công thức bào chế thuốc đặt hạ sốt Paracetamol gồm các tá dược PEG 400 (50%), PEG 4000 (20%) và Glycerin (30%) với hệ số thay thế E = 1,04. Về mặt cảm quan, thành phẩm có hình viên đạn, màu trắng đục, đồng nhất và không mùi; đạt chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng và độ rã theo Dược điển Việt Nam IV. Về chỉ tiêu định tính, trên sắc ký lớp mỏng chế phẩm cho vết cùng vị trí và màu sắc so với mẫu Paracetamol chuẩn với giá trị Rf= 0,44 (Methanol:Chloroform = 1:15). Về chỉ tiêu định lượng, thông qua phương pháp quang phổ hấp thụ tử ngoại khả kiến UV-Vis, sau 3 lần thử nghiệm, đề tài thu được kết quả hàm lượng hoạt chất Paracetamol trong chế phẩm lần lượt là 98,41%; 98,50% và 98,39% đạt yêu cầu về hàm lượng theo Dược điển Việt Nam IV.
Tạp chí Y học Việt Nam -Tập 540, Số 2 (2024)