Xây dựng tiêu chuẩn kiểm nghiệm cho chế phẩm viên nén LOPENCA (Paracetamol 325mg và Ibupfen 200mg)
Đề tài do tác giả Đỗ Nguyễn Bình, Đỗ Châu Minh Vĩnh Thọ và Lữ Thiện Phúc (Đại học Y Dược Cần Thơ) thực hiện nhằm mục tiêu xây dựng tiêu chuẩn kiểm nghiệm đối với dạng bào chế viên nén LOPENCA chứa paracetamol 325 mg và Ibuprofen 200mg với phương pháp định lượng đồng thời hai hoạt chất trên bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao.
Đề tài được thực hiện dựa vào việc tham khảo các chỉ
tiêu trong dược điển Việt Nam IV, USP 30, BP 2007, tiêu chuẩn cơ sở hiện hành nhằm đưa ra các mức
chỉ tiêu và tiến hành thẩm định bằng các phương pháp cụ thể đối với chỉ tiêu đề
ra. Đề tài đã khảo sát và đưa ra chỉ trong tiêu chuẩn kiểm nghiệm về cảm quan,
độ hòa tan, tạp chất liên quan, định tính và định lượng. Bên cạnh đó, kết quả
xây dựng và thẩm định quy trình cho thấy phương pháp sắc ký lỏng, hiệu năng cao
bằng kỹ thuật Isocractic có nhiều ưu điểm hơn so với kỹ thuật rửa giải
Gradient. Từ kết quả thực nghiệm của đề tài cho thấy hoàn toàn có thể kiểm soát
nâng cao tiêu chuẩn chất lượng của sản phẩm viên LOPENCA.
Việc bào chế các thuốc đa thành phần nhằm phối hợp tác dụng dược lý của các dược chất, đồng thời hạn chế tác dụng phụ của nhau, trong đó các nhóm thuốc giảm đau, hạ nhiệt là nhóm thuốc thường gặp. Paracetamol và Ibuprofen là một dạng kết hợp mang lại hiệu quả điều trị cao và ngày càng được các công ty trong nước nghiên cứu sản xuất. Tuy nhiên, trong các dược điển DĐ VN IV, USP 30, BP 2007, các hoạt chất được định lượng riêng biệt, việc phân tích tốn nhiều thời gian, dung môi và hóa chất vì vậy đề tài cần thiết phải được nghiên cứu.