Cảnh báo thuốc Spiriva trị bệnh COPD
Cục Quản lý dược, bộ Y tế vừa nhận được báo cáo của công ty Boehringer Ingelheim International GmbH tại TP.HCM về việc cơ quan Quản lý thuốc và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) cảnh báo đã phát hiện một số tiểu phân ngoại lai trong một số lô nguyên liệu hoạt chất Tiotropium bromid, dùng sản xuất thuốc viên nang Spiriva.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, cục đề nghị sở y tế các
tỉnh, thành trực thuộc trung ương tăng cường giám sát hậu mãi đối với việc sử
dụng thuốc Spiriva, hướng dẫn các cơ sở khám chữa bệnh theo dõi và kịp thời xử
lý các trường hợp có tai biến, báo cáo những trường hợp xảy ra phản ứng có hại
liên quan đến sử dụng thuốc Spiriva về cho cục và trung tâm quốc gia về thông
tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc.
Thuốc Spiriva có chỉ định điều trị bệnh phổi tắc nghẽn mãn
tính (COPD). Tại Việt Nam,
thuốc được nhập khẩu với số đăng ký: VN-6939-08, do công ty Boehringer
Ingelheim International pharma GmbH & Co.KG. sản xuất, công ty TNHH một
thành viên Vimedimex Bình Dương nhập khẩu.