Thuốc bổ trợ là các chất được bào chế như một phần của vắc-xin để tăng cường phản ứng miễn dịch và nâng cao hiệu quả của vắc-xin. COVAXIN được phát triển và sản xuất tại Ấn Độ, quốc gia hiện đang chịu một cuộc khủng hoảng sức khỏe tàn khốc do COVID-19.

Chất bổ trợ được sử dụng trong COVAXIN, Alhydroxiquim-II, được phát hiện và thử nghiệm trong phòng thí nghiệm bởi công ty công nghệ sinh học ViroVax LLC của Lawrence, Kansas với sự hỗ trợ độc quyền từ Chương trình phát triển chất bổ sung NIAID. Chất bổ trợ bao gồm một phân tử nhỏ được gắn theo một cách duy nhất với Alhydrogel, một chất thường được gọi là phèn, là chất bổ trợ được sử dụng phổ biến nhất trong vắc xin cho người. Alhydroxiquim-II di chuyển đến các hạch bạch huyết, nơi phân tử nhỏ tách ra khỏi phèn và kích hoạt hai thụ thể tế bào. Các thụ thể này, TLR7 và TLR8, đóng một vai trò quan trọng trong phản ứng miễn dịch với vi rút. Alhydroxiquim-II là tá dược đầu tiên trong vắc xin được phép chống lại bệnh truyền nhiễm để kích hoạt TLR7 và TLR8. Ngoài ra, chất phèn trong Alhydroxiquim-II kích thích hệ thống miễn dịch tìm kiếm mầm bệnh xâm nhập.

Các phân tử kích hoạt thụ thể TLR kích thích hệ thống miễn dịch một cách mạnh mẽ, nhưng tác dụng phụ của Alhydroxiquim-II là nhẹ. Điều này là do, sau khi COVAXIN được tiêm, chất bổ trợ sẽ di chuyển trực tiếp đến các hạch bạch huyết lân cận, nơi chứa các tế bào bạch cầu đóng vai trò thiết yếu trong việc xác định mầm bệnh và chống lại nhiễm trùng. Do đó, chỉ cần một lượng nhỏ Alhydroxiquim-II trong mỗi liều vắc-xin và tá dược không lưu thông khắp cơ thể, do đó ngăn chặn tình trạng viêm lan rộng hơn và các tác dụng phụ không mong muốn.

COVAXIN bao gồm một dạng SARS-CoV-2 bị vô hiệu hóa, không thể tái tạo nhưng vẫn kích thích hệ thống miễn dịch tạo ra kháng thể chống lại vi rút. Kết quả được công bố từ thử nghiệm Giai đoạn 2 của vắc-xin cho thấy rằng vắc-xin an toàn và được dung nạp tốt. Dữ liệu an toàn từ thử nghiệm COVAXIN giai đoạn 3 ở 25.800 người tham gia ở Ấn Độ sẽ có sẵn vào cuối năm nay. Trong khi đó, kết quả tạm thời chưa được công bố từ thử nghiệm Giai đoạn 3 cho thấy vắc-xin có hiệu quả 78% đối với bệnh có triệu chứng, 100% đối với COVID-19 nghiêm trọng, bao gồm cả việc nhập viện và 70% hiệu quả đối với nhiễm vi rút SARS-CoV-2 không có triệu chứng gây ra COVID-19. Kết quả từ hai nghiên cứu (liên kết là bên ngoài) huyết thanh từ những người đã nhận COVAXIN cho thấy rằng vắc xin tạo ra kháng thể vô hiệu hóa hiệu quả các biến thể B.1.1.7 (Alpha) và B.1.617 (Delta) của SARS-CoV-2, lần đầu tiên được xác định ở Vương quốc Anh và Ấn Độ.

Chương trình Thuốc bổ trợ NIAID đã hỗ trợ nghiên cứu của người sáng lập và giám đốc điều hành của ViroVax ― Sunil David, MD, Ph.D. ― từ năm 2009. Công việc của ông đã tập trung vào việc tìm kiếm các phân tử mới kích hoạt các thụ thể miễn dịch bẩm sinh và phát triển chúng như tá dược vắc xin.

Trong số các hợp tác khoa học được khơi dậy bởi các hoạt động này, Bharat Biotech đã ký thỏa thuận cấp phép với Tiến sĩ David để sử dụng Alhydroxiquim-II trong vắc xin. Giấy phép này đã được mở rộng trong đại dịch COVID-19 bao gồm COVAXIN, đã nhận được Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp ở Ấn Độ và hơn một chục quốc gia khác. Bharat Biotech đã phát triển COVAXIN với sự cộng tác của Hội đồng Nghiên cứu Y khoa Ấn Độ - Viện Virus học Quốc gia. Công ty đã tiến hành các nghiên cứu an toàn rộng rãi của Alhydroxiquim-II và tiến hành quy trình phức tạp trong việc mở rộng quy mô sản xuất tá dược theo tiêu chuẩn Thực hành Sản xuất Tốt. Bharat Biotech dự kiến sẽ sản xuất khoảng 700 triệu liều COVAXIN vào cuối năm 2021.

ctngoc