Thủ tục đăng ký kiểm tra, chứng nhận cơ sở sản xuất thuốc thú y đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc
Ngày 13 tháng 02 năm 2012, Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn đã ban hành Thông tư 07/2012/TT-BNNPTNN về việc quy định thủ tục đăng ký kiểm tra, chứng nhận cơ sở sản xuất thuốc thú y đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP). Thông tư này áp dụng đối với các tổ chức trong nước và ngoài nước có hoạt động sản xuất thuốc thú y tại Việt Nam.
Theo Thông tư này, lộ trình triển khai áp
dụng GMP là:
- Đối với dây chuyền sản xuất các loại
thuốc tiêm hoặc thuốc uống dạng dung dịch: đến ngày 31/12/2010. Đến thời hạn
này, nếu không có chứng chỉ GMP, các sản phẩm đã sản xuất chỉ được lưu hành đến
31/12/2012.
- Đối với dây chuyền sản xuất các loại thuốc
bột cho uống hoặc trộn thức ăn: đến ngày 31/12/2012. Đến thời hạn này, nếu
không có chứng chỉ GMP, các sản phẩm đã sản xuất chỉ được lưu hành đến
31/12/2013.
- Đối với dây chuyền sản xuất thuốc bột pha
tiêm: đến ngày 31/12/2012. Đến thời hạn này, nếu không có chứng chỉ GMP,
các sản phẩm đã sản xuất chỉ được lưu hành đến 31/12/2014.
- Đối
với dây chuyền sản xuất vắc xin: đến ngày 31/12/2014. Đến thời hạn này, nếu
không có chứng chỉ GMP, các sản phẩm đã sản xuất chỉ được lưu hành đến 31/12/2015.
Giấy chứng nhận GMP có giá trị 02 năm kể từ
ngày cấp. Thông tư này có hiệu lực sau 45 ngày kể từ ngày ký.